Gamithromycin; CAS 145435-72-9

Izgled

Bijeli do gotovo{0}}bijeli kristalni prah

Identifikacija

IR: infracrveni apsorpcijski spektar uzorka u skladu je s referentnim standardom.

Topljivost

Vrlo dobro topljiv u diklorometanu, topiv u etanolu, praktički netopljiv u vodi.

Čistoća i bojaEtanolOtopina

Otopina je bistra ili nije opalescentnija od referentne suspenzije1 i nije intenzivnije obojena od referentne otopine Y_1.

Specifična rotacija

-40.0 stupnjeva ~ -44.0 stupnjeva

PH

9,0-11,0 (2mg/ml metanol-voda (1:1))

vlaga

Manje od ili jednako 2,0%

Ostatak nakon paljenja

Manje od ili jednako 0,1%

Srodne tvari (HPLC)

IMB-2 Manje od ili jednako 0,5%

IMB Manje od ili jednako 0,5%

JM-1 Manje od ili jednako 0,5%

JM-3 Manje od ili jednako 0,5%

JM-4 Manje od ili jednako 0,5%

JM-5 Manje od ili jednako 0,5%

JM-6 Manje od ili jednako 0,2%

JM-7 Manje od ili jednako 0,2%

Ostala pojedinačna nečistoća Manje od ili jednako 0,2%

Ukupne nečistoće Manje od ili jednako 2,0%

Teški metali

Manje od ili jednako 10,0 ppm

paladij

Manje od ili jednako 1,0 ppm

Zaostala otapala

Octena kiselina Manje od ili jednako 5000 ppm

Etanol Manje ili jednako 5000 ppm

Metanol Manje ili jednako 3000 ppm

Aceton Manje ili jednako 5000 ppm

Propanal Manje od ili jednako 5000 ppm

Diizopropilamin Manje od ili jednako 5000 ppm

Diklorometan Manje od ili jednako 600 ppm

Bakterijski endotoksini

Manje ili jednako 0,25 EU/mg

Ukupni broj aerobnih mikroba

Manje od ili jednako 2000 cfu/g

Kvasci & Kalupi

Manje od ili jednako 200 cfu/g

E.Coli

Negativno u 1g

Staphylococcus aureus

Negativno u 1g

Pseudomonas Aeruginosa

Negativno u 1g

Analiza (na bezvodnoj osnovi)

98.0%~102.0%