Dutasteride; Cas no .: 164656-23-9

Artikal

Specifikacija

Izgled

Bijeli do blijedo žuti prah

Identifikacija

IR: Infracrveni apsorpcijski spektar uzorka u skladu je s referentnim standardom .

HPLC: Vrijeme zadržavanja glavnog vrha otopine uzorka odgovara standardnom rješenju, kao što je dobiveno u testu .

Topljivost

Topiv u etanolu i metanolu, blago topljiv u polietilen glikolu 400, a netopljivi u vodi

Vlaga

Manje od ili jednako 0,5%

Određena rotacija

+15.0 Stupanj ~ +25.0 stupanj

Ostatak paljenja

Manje od ili jednako 0,1%

TežakMetali

Manje od ili jednako 20ppm

Ograničenje platinahm

Manje od ili jednako 5ug/g

Preostala otapala

Acetonitril manji ili jednak 0,3%

Etil acetat manji ili jednak 0,2%

Dioksan manji od ili jednak 0,1%

n-heptan manji od ili jednak 0,5%

Toluen manji ili jednak 0,2%

Piridin manji od ili jednak 0,2%

Organski imčistoća

Postupak 1

Dutasteridna kiselina manja ili jednaka 0,2%

Dutasterid dimetilamid manji ili jednak 0,2%

Dutasteridni metil ester manji ili jednak 0,15%

Dutasterid metil ester manji ili jednak 0,2%

Dutasteride 17 -5 ene manje od ili jednako 0,3%

Bilo koja druga pojedinačna nečistoća manja ili jednaka 0,1%

Organski imčistoća

Postupak 1

Dihidrodutasterid manji ili jednak 0,15%

Dutasteride -dimer manji ili jednak 0,3%

Dutasteride p-dimer manji ili jednak 0,5%

Bilo koja druga pojedinačna nečistoća manja ili jednaka 0,1%

Ukupne nečistoće manje od ili jednake 2,0%

OstatakuAl Solvents

Metanol manji od ili jednak 3000ppm

Diklormetan manji od ili jednak 600ppm

Kloroform manji od ili jednak 60ppm

DMF manje od ili jednak 880ppm

Ispitivanje (na sušenoj osnovi)

97.0%-102.0%