Kratki uvod proizvoda
Naziv proizvoda: Tirzepatide
Cas: 2023788-19-2
MF: C225H348N48O68
MW: 4813.45
Specifikacija proizvoda
|
Artikal |
Specifikacija |
|
Izgled |
Bijeli ili bijeli prah |
|
Topljivost |
Može se otopiti na 5 mg/ml u čistoj vodi |
|
MolekularniIna masi |
4813.45±1 |
|
Analiza aminokiselina |
Ser: 4,0 do 6,0 Gly: 3,2 do 4,8 ASP: 1,6 do 2,4 Glu: 3,2 do 4,8 THR: 1,6 do 2,4 ALA: 3,2 do 4,8 Pro: 3.2 do 4.8 Lys: 1,6 do 2,4 Tyr: 1,6 do 2,4 Ile: 2,4 do 3,6 LCU: 1,6 do 2,4 PHE: 1,6 do 2,4 Val: 0,8 do 1,2 AIB: 1,6 do 2,4 AEEA: 1,6 do 2,4 TRP: (det) |
|
PH(C =5 mg/ml) |
7.0~9.0 |
|
Vlaga (k . f) |
Manje od ili jednako 8,0% |
|
Natrijev ion |
Manje od ili jednako 5,0% |
|
Ioni s kiselinom grupama(HPLC) |
TFA manja ili jednaka 0,1% |
|
Po43-Manje od ili jednako 0,1% |
|
|
Cl-Manje od ili jednako 0,1% |
|
|
HAC manje od ili jednak 0,1% |
|
|
Srodne tvari(HPLC) |
Maksimalna jednostruka nečistoća manja ili jednaka 1,0% |
|
Ukupne nečistoće manje od ili jednake 2,0% |
|
|
Preostala otapala(GC) |
Metilen klorid manji ili jednak 600ppm |
|
Acetonitril manji ili jednak 410ppm |
|
|
Metanol manji od ili jednak 3000ppm |
|
|
N, n-dimetilformamid manji ili jednak 880ppm |
|
|
Izopropil eter manji od ili jednak 5000ppm |
|
|
Trietilamin manji od ili jednak 320ppm |
|
|
TERT-Butil metil eter manji ili jednak 5000ppm |
|
|
Bakterijski endotoksini |
Manje od ili jednako 10eu/mg |
|
Ukupni broj ploča |
Manje od ili jednako 1000cfu/g |
|
Kvasasti i plijesni |
Manje od ili jednako 100cfu/g |
|
E . coli |
Negativan |
|
Salmonela |
Negativan |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Negativan |
|
Stafilokok aureus |
Negativan |
|
Visoki molekularni protein |
Manje od ili jednako 0,5% |
|
Sadržaj peptida (Masovna ravnoteža) |
Veći ili jednak 80,0% |
|
Čistoća (HPLC) |
Veći ili jednak 98,0% |
|
Ispitivanje(HPLC) |
95.0%~105.0% (na osnovi bezvodne i soli-freesupstance) |
