Salcaprozate Sodium; CAS 203787-91-1

Izgled

Bijeli do gotovo{0}}bijeli prah

Identifikacija

HPLC: u kromatogramu zabilježenom pod stavkom provjere sadržaja, vrijeme zadržavanja glavnog vrha otopine uzorka odgovara onom standardne otopine, kako je dobiveno u testu.

Higroskopnost

Izuzetno higroskopan

Topljivost

Lako topljiv u metanolu i vodi, topiv u 1-metil-2-pirolidonu, slabo topljiv u etanolu i gotovo netopljiv ili netopljiv u izopropanolu.

PH

6.5~8.5

vlaga

Manje od ili jednako 2,0%

Srodne tvari

SNAC-02 Manje od ili jednako 0,1%

2488 A Manje od ili jednako 0,1%

SNAC-01 Manje od ili jednako 0,1%

SNAC-03-B Manje od ili jednako 0,1%

SNAC-03-F Manje od ili jednako 0,1%

SNAC-02-C Manje od ili jednako 0,1%

Ostala pojedinačna nečistoća Manje od ili jednako 0,1%

Ukupne nečistoće Manje od ili jednako 1,0%

N-(2-hidroksietil) etilendiamintrioctena kiselina Manje od ili jednako 0,1%

Zaostala otapala

Metanol Manje od ili jednako 0,3%

Etanol Manje od ili jednako 0,5%

N-heptan Manje od ili jednako 0,5%

Etil acetat Manje od ili jednako 0,5%

Dimetil karbonat Manje od ili jednako 0,1%

Izopropanol Manje ili jednako 0,5%

N, N-dimetilformamid Manje od ili jednako 0,088%

Ukupni broj aerobnih mikroba

Manje od ili jednako 1000 cfu/g

Kvasci i plijesni

Manje od ili jednako 100 cfu/g

E.Coli

Negativno u 1g

Ispitivanje(na bezvodnoj osnovi)

97.0%~103.0%