Kratki uvod proizvoda
Naziv proizvoda: moksifloksacin HCl
Cas: 186826-86-8
MF: C21H25Clfn3O4
MW: 437.892
Specifikacija proizvoda
|
Artikal |
Specifikacija |
|
Izgled |
Svijetlo žuti ili žuti prah ili kristalni prah |
|
Identifikacija |
IR: infracrveni apsorpcijski spektar uzorka u skladu je s referentnim standardom . |
|
HPLC: Vrijeme zadržavanja glavnog vrha otopine uzorka odgovara standardnom rješenju, kao što je dobiveno u testu . |
|
|
0,05 g daje reakciju (a) klorida |
|
|
Topljivost |
Smarično topljivo u vodi, blago topiv u etanolu (96 posto), praktički netopljivog u acetonu |
|
Izgled otopine (50Mg/ml razrijeđena otopina natrijevog hidroksida r) |
Rješenje nije više opalescentno od referentne suspenzije II i nije intenzivnije obojeno od GY2 |
|
PH |
3.9-4.6 (0,10G/50ml voda) |
|
Vlaga |
Manje od ili jednako 4,5% |
|
Sullated pepeo |
Manje od ili jednako 0,1% |
|
Enantiomerna čistoća |
Nečistoća g manja ili jednaka 0,15% |
|
Srodne tvari (HPLC) |
Nečistoća b manja ili jednaka 0,15% |
|
Nečistoća e manja ili jednaka 0,15% |
|
|
Nečistoća f manja ili jednaka 0,15% |
|
|
Neodređena nečistoća manja od ili jednaka 0,1% |
|
|
Ukupne nečistoće manje od ili jednake 0,3% |
|
|
Preostala otapala(GC) |
Acetonitril manji ili jednak 0,041% |
|
Metilen klorid manji ili jednak 0,06% |
|
|
Toluen manji ili jednak 0,089% |
|
|
N, n-dimetilformamid manji ili jednak 0,088% |
|
|
Trietilamin manji od ili jednak 0,5% |
|
|
Ukupni broj ploča |
Manje od ili jednako 1000cfu/g |
|
Kvasasti i plijesni |
Manje od ili jednako 100cfu/g |
|
Ispitivanje (HPLC) (na sušenoj osnovi) |
98.0%-102.0% |
