Kratki uvod proizvoda
Naziv proizvoda: inzulin GLARGINE
Cas: 160337-95-1
MF: C22H27N3O2
MW: 365.469
Specifikacija proizvoda
|
Artikal |
Specifikacija |
|
Izgled |
Bijeli ili bijeli prah |
|
Identifikacija |
Vrijeme zadržavanja glavnog vrha U skladu s referentnim standardom |
|
Mapiranje peptida u skladu s referentni standard |
|
|
Gubitak od sušenja |
Manje od ili jednako 8,0% |
|
Sulfatirani pepeo |
Manje od ili jednako 2,0% |
|
Srodne tvari |
Cink manji od ili jednak 0,8% (na sušenoj osnovi) |
|
Proteini velike molekularne mase manje od ili jednaki 0,3% |
|
|
Maksimalna jednostruka nečistoća manja ili jednaka 0,4% |
|
|
Ukupne nečistoće manje od ili jednake 1,0% |
|
|
Bakterijski endotoksini |
< 10 EU/mg |
|
Ukupni broj ploča |
Manje ili jednako 300CFU/G |
|
Ostatak antibiotika |
Nema preostalog antibiotskog djelovanja |
|
Domaćin-stanični proteini |
Manje od ili jednako 10 ng/mg |
|
DNK stanice domaćina |
Manje od ili jednako 10 ng/1,5 mg |
|
Jednolančani prethodnik |
Manje od ili jednako 10 ng/mg |
