Atorvastatin kalcij trihidrat; CAS 344423-98-9

Izgled

Bijeli do gotovo{0}}bijeli prah

Topljivost

Topljiv do lako topljiv u metanolu; slabo topljiv u alkoholu; netopljiv do vrlo slabo topiv u destiliranoj vodi, u fosfatnom puferu pH 7,4 i u aceton- itrilu; netopljiv u vodenim otopinama pH 4 i nižeg.

Identifikacija

IR: infracrveni apsorpcijski spektar uzorka u skladu je s referentnim standardom.

Otopina uzorka trebala bi pokazati značajan broj na liniji emisije kalcija na 422,7 nm.

vlaga

3.5%-5.5%

Veličina česticaDistribucija

D90 Manje od ili jednako 10 μm

Srodne tvari

Atorvastation diamino Manje od ili jednako 0,15%

Spoj A povezan s atorvastacijom Manje od ili jednako 0,3%

Spoj B povezan s atorvastacijom Manje od ili jednako 0,3%

Spoj C povezan s atorvastacijom Manje od ili jednako 0,3%

Atorvastation 3-deoksi-hept-2-enska kiselina Manje od ili jednako 0,3%

Spoj povezan s atorvastacijom H Manje od ili jednako 0,15%

Atorvastation epoksi tetrahidrofuran analog Manje od ili jednako 0,15%

Atorvastation etil ester Manje od ili jednako 0,15%

Spoj D povezan s atorvastacijom Manje od ili jednako 0,15%

Spoj I povezan s atorvastacijom Manje od ili jednako 0,15%

Bilo koja druga pojedinačna nečistoća Manja ili jednaka 0,1%

Ukupne nečistoće Manje od ili jednako 1,0%

Zaostala otapala

Metanol Manje od ili jednako 0,3%

Etanol Manje od ili jednako 0,5%

Enantiomerna čistoća

Manje od ili jednako 0,3%

Analiza (na bezvodnoj osnovi i bez{0}}otapala)

98.0%-102.0%